Закон о аптеках 2018

Маркировку лекарств в аптеках начнут вводить в 2018 году

Москва. 13 декабря. INTERFAX.RU — Внедрение в России маркировки всех лекарств дороже 100 рублей планируется завершить уже в следующем году, заявила министр здравоохранения России Вероника Скворцова.

«Сейчас это обсуждается, и основной объем должен быть промаркирован в 2018 году. Возможно, последний самый сегмент, низкостоимостной, менее 50 рублей за упаковку — он будет введен в первом полугодии, первом квартале 2019 года», — сказала Скворцова журналистам в среду по итогам заседания президиума совета при президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам.

Она рассказала, что на заседании в среду в Горках приоритетный проект по маркировке лекарств был одобрен президиумом во главе с премьером Дмитрием Медведевым. Как ожидается, в рамках этого проекта все лекарства в аптеках получат специальную метку, по которой покупатели смогут определить, легально ли препарат находится в обороте, был ли легально продан и в какой аптеке его продали. В перспективе будет доступна возможность узнать, не завышена ли цена на это лекарство. Метку можно будет «прочитать» с любого смартфона.

Министр напомнила, что в Госдуме уже прошел первое чтение законопроект, который обеспечивает работу новой системы, а фармпроизводители начинают внедрять новые маркировочные линии.

По словам Скворцовой, введение новой системы в 2018 году будет проводиться поэтапно: вначале промаркируют самые дорогие препараты, а затем — более дешевые (дороже 500 рублей, дороже 100 рублей, ниже 100 рублей, ниже 50 рублей). Самые дешевые лекарства получат метку последними в начале 2019 года.

Проект реализуется совместно с Минпромторгом и Федеральной налоговой службой, добавила министр.

www.interfax.ru

Изменения для аптек в 2018 году

В 2018 году аптеки ожидают самые различные изменения:

Маркировка лекарств

Проблема фальсифицированных препаратов стала настолько острой, что ее регулирование было решено проводить на государственном уровне. Проект, отслеживающий движения лекарственных препаратов, стали разрабатывать два года назад по поручению Президента РФ. В 2017 году был запущен пилотный этап программы мониторинга Track&Trace, а в 2018 году ожидается существенное изменение системы учета лекарств по всей стране.

Как работает эта система? На упаковку наносится двумерный матрикс-код, с его помощью и осуществляется отслеживание – для считывания кода аптеки должны установить соответствующие сканеры. Также получить информацию о препарате могут и сами покупатели, воспользовавшись приложением смартфона.

В новом 2018 году маркировка лекарств матрикс-кодом станет обязательной – до 31 декабря 2018 года запланировано промаркировать 100% лекарственных препаратов. Основные ожидания: повышение цен до 15 %, исчезновение с рынка некоторых наименований лекарств (особенно для тех препаратов, чья стоимость за единицу продукции не превышала 50 рублей).

Тотальный учет лекарственных средств в 2018 году позволит повысить качество обеспечения препаратами медицинских учреждений.

Новый список ЖНВЛП

Правительство РФ утвердило перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2018 год. В перечень вошли 60 новых лекарственных препаратов и 8 новых форм для уже включенных в перечень лекарств.

Также утвержден перечень дорогостоящих лекарственных препаратов, который дополнен тремя лекарствами (нонаког альфа – для лечения больных гемофилией, терифлуномид – для лечения больных рассеянным склерозом, элиглустат – для лечения лиц, страдающих болезнью Гоше I типа).

Новые правила описания лекарств для госзакупок

Председатель Правительства РФ подписал разработанное Минздравом РФ Постановление от 15 ноября 2017 года №1380, направленное на установление единых правил описания лекарственных препаратов для медицинского применения и унификацию процедуры их закупки для государственных и муниципальных нужд. Утверждены особенности описания таких препаратов.

В документации о закупке должна указываться лекарственная форма препарата, его дозировка и остаточный срок годности. Допускается также указание на путь введения лекарственного препарата, а для лекарственных препаратов для использования в педиатрической практике – на возраст ребёнка.

Вводится запрет на указание определённых единиц измерения дозировки лекарственного препарата при возможности конвертирования в другие единицы измерения, объёма наполнения первичной упаковки и формы выпуска лекарственного препарата, вспомогательных веществ, фиксированного температурного режима хранения препарата при наличии альтернативного, количества единиц лекарственного препарата во вторичной упаковке, требования поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата, а также других характеристик лекарственного препарата, содержащихся в инструкциях по его применению, указывающих на конкретного производителя.

При этом допускается использование таких характеристик при описании объекта закупки, когда не имеется другой возможности описать лекарственный препарат. В документации о закупке в этом случае должна содержаться информация об обосновании необходимости указания таких характеристик и показателях, позволяющих определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам.

Электронные рецепты

Контуры системы электронных назначений и «Электронного рецепта» обозначены в Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 г. В данном документе, в том числе, указано, что одним из основных приоритетов совершенствования практики надлежащего использования лекарственных средств должно стать введение системы электронных назначений (ЭН) с возможностью их интеграции с системами поддержки принятия решений в области рациональной фармакотерапии.

Внедрение системы электронных рецептов позволяет исключить ошибки, возникшие из-за плохого почерка врача, а интегрированные в систему программы и базы данных поддержки принятия решений в области рациональной фармакотерапии подсказывают врачу и предупреждают об ошибках.

Система работает следующим образом: врач оформляет рецепт, подтвердив его своей официально утвержденной электронной подписью, затем отправляет его по сети ЭПР в электронное хранилище всех рецептов, откуда каждый из них по рабочей необходимости может быть загружен авторизованным специалистом, к числу которых в первую очередь относятся аптечные работники.

Вместе с оформлением электронного рецепта врач заполняет еще и бумажный бланк, на который нанесен уникальный штрих-код. С таким рецептом пациент обращается в любую аптеку, где фармацевт сканирует штрих-ход, получая при этом доступ к электронной форме рецепта. Фармацевт может загрузить рецепт из репозитория в компьютерную сеть аптеки, а после отпуска туда же отправить отчет об отпуске лекарства.

С 1 января 2018 года вводится в действие новая форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Постановлением Правительства РФ от 10.11.2017 N 1353 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» утверждена новая форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Квартальные отчеты о количестве произведенных наркотических средств и психотропных веществ и годовой отчет о количестве произведенных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом теперь могут предоставляться на бумажном носителе или в электронной форме.

Однако листы журналов регистрации, заполняемых в электронной форме, должны ежемесячно распечатываться, нумероваться, подписываться и брошюроваться вручную лицом, ответственным за их ведение и хранение. По истечении календарного года сброшюрованные помесячно листы журнала регистрации оформляются в журнал регистрации, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации, руководителя юридического лица и печатью юридического лица.

Изменения в 2018 году коснутся и других областей медицины и фармацевтики, а мы будем своевременно их публиковать.

maksal.ru

Новости Здоровье

Аптеки готовы закрыться. Минпромторг предложил продавать лекарства в супермаркетах

Минпромторг внес коррективы в законопроект о продаже безрецептурных лекарственных препаратов в продуктовых магазинах. В обновленной версии предлагается разрешить ритейлерам, в отличие от аптечных сетей, торговать лекарствами вообще без лицензии, что, по словам участников фармрынка, стало для них ударом.

Как пишет «Коммерсантъ», Минпромторг уже направил документ в Минздрав. Ведомство считает, что компании по розничной торговле пищевыми продуктами будут торговать безрецептурными лекарствами без лицензии, лишь уведомляя об этом Росздравнадзор. К законопроекту также прилагается перечень из 34 групп безрецептурных препаратов для продажи в продуктовых магазинах: это сердечные средства, жаропонижающие и болеутоляющие свечи, лекарства от аллергии, ушные капли и капли от насморка, системы для переливания крови и др.

В Минздраве подтвердили получение документа от Минпромторга, но комментировать не стали. Ранее там отмечали, что проблема доступности лекарств для населения отсутствует, а способность магазинов обеспечить надлежащие условия хранения и отпуска лекарств вызывает сомнение.

Как писал «Новый День», инициатором идеи продажи безрецептурных лекарств в магазинах является первый вице-премьер Игорь Шувалов. Он лоббирует данное предложение с 2014 года. По его поручению Минпромторг разработал законопроект в конце 2017 года. В пояснительной записке к документу говорилось, что реализация плана усилит конкуренцию на рынке, что приведет к снижению цен и повысит доступность лекарств в отдаленных районах и сельской местности.

Представители фармрынка в свою очередь выступили категорически против инициативы, предупредив о риске закрытия половины аптек. По словам экспертов, в первую очередь фармацевтические компании закроют неприбыльные точки в маленьких населенных пунктах. Под угрозой закрытия окажутся аптеки, находящиеся в непосредственной близости от продуктовых магазинов, а таких точек по стране около половины.

В зоне риска также окажутся аптеки в городах с небольшим населением, их выручка и так невысока, потому любое ее снижение окажется критичным. Фармацевтические ритейлеры предрекают уход с рынка и небольших региональных аптечных сетей.

Эксперты также высказывают опасения, что в случае принятия на законодательном уровне инициативы Игоря Шувалова, цены на лекарства поползут вверх. «Аптеки зарабатывают на том сегменте лекарств, который предлагается передать в супермаркеты. Если его не будет, им придется поднимать цены на другие препараты, например для лечения хронических заболеваний, чтобы покрыть убытки», – объяснила исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина.

«В случае принятия закона в предлагаемой версии фармацевтическая розница потеряет значительную долю прибыли. Большая часть фармацевтических розничных предприятий закроется – в первую очередь аптечные киоски, аптечные пункты, аптеки, расположенные вприкассовой зоне супермаркетов – поскольку их основной ассортимент будет доступен в магазинах. Те, кто останется на рынке, поднимут цены на рецептурные препараты, которые не входят в перечень ЖНВЛП. Среди простудных препаратов, к примеру, в основном это будут лекарства, направленные именно на лечение заболевания, а не просто снятие симптомов», – приводит RNS слова гендиректора компании «Ригла» (управляет сетями «Ригла», «Живика» и «Будь здоров») Александра Филиппова.

Представители продуктового ритейла придерживаются иного мнения. Так, в «Ленте» считают, что покупатели выиграют от увеличения конкуренции на рынке лекарств. «Соблюдение требований к розничной продаже безрецептурных лекарств повлечет за собой определенные операционные затраты, но серьезных сложностей мы пока не видим», – считают в компании.

Москва, Иван Гридин

Москва. Другие новости 12.04.18

ФАС подрезала аппетиты руководства Севастопольского онкодиспансера. / Две стороны одного гена: «стройный сладкоежка-алкоголик» или «упитанный любитель поесть». / Ученые выявили провоцирующих ожирение микробов. Читать дальше

newdaynews.ru

Маркировка лекарств с 2018 году в аптеках

Рынок лекарственных препаратов весьма привлекателен для производителей контрафактной продукции. Каждый год в России стремительно растет количество подделок, прием которых приводит к тому, что человек не получает необходимое лечение. Но это один из самых лучших вариантов развития событий. Нередко люди не только попадали в реанимацию после приобретения и приема фальсификата, но и умирали от него. Ситуация усложняется отсутствием серьезного наказания за правонарушения, и получением огромных доходов от реализации подделок. К сожалению, купить лекарства-«пустышки» можно везде, выбор в пользу государственной аптеки или специализированного сайта не гарантирует приобретение качественного товара.

Так как проблема поддельных лекарств встала в последние годы особенно остро, было принято решение регулировать ее на государственном уровне. Разрабатывать проект, отслеживающий движения лекарственных препаратов, начали еще два года назад по поручению Президента РФ. В 2017 году был запущен пилотный этап программы мониторинга Track&Trace, а в 2018 году ожидается существенное изменение системы учета лекарств по всей стране.

Как работает система маркировки лекарств

Мониторинг движения лекарственных средств необходим для того, чтобы проконтролировать, что именно оригинальная продукция от завода-производителя дойдет до покупателя. Отследить препарат можно с помощью сканирования нанесенного на упаковку двумерного матрикс-кода, для чего в аптеках установили специальные сканеры. Также покупатель имеет возможность считать информацию о препарате, убедиться в его аутентичности, через приложение смартфона. То есть о фальсификации лекарства человек узнает еще на этапе его приобретения.

По сравнению с обычным штрих-кодом новый двухмерный содержит такую информацию:

  1. Страна производства и данные о компании.
  2. Конкретную серию препарата.
  3. Уникальный код каждой отдельной пачки, который создается с помощью генератора случайных чисел.

Эксперимент призван навести порядок в процедуре учета поставок и распределения лекарств, и навсегда решить проблему незаконного оборота препаратов

Начальный этап внедрения системы

На официальном сайте ФНС РФ уже подведены первые итоги эксперимента. За первый месяц работы информационной системы, через личный кабинет было зарегистрировано 10 наименований препаратов, 16 компаний фармацевтической отрасли. За указанный период было промаркировано 16 000 упаковок лекарств. Ведомство стремилось обеспечить комфортные условия для представителей бизнеса для максимального вовлечения их в процесс проставления кодов.

Охватить сразу весь фармрынок в масштабах страны практически нереально, поэтому основной целью эксперимента будет определение эффективности и жизнеспособности предложенной модели контроля. А затем, по итогам пилотного года, можно будет сделать выводы, какие изменения необходимо внести в нормативную базу РФ для дальнейшего распространения проекта.

Что изменится в 2018 году

На втором этапе проекта – в 2018 году маркировка лекарств матрикс-кодом станет обязательной. Планируется, что поэтапно с 01 января 2018 года по 31 декабря будут промаркированы 100% лекарственных препаратов. Если в 2017 году речь шла о пилотной версии, то в наступающем году это будет уже обязательным требованием для всех российских фармацевтических производителей и компаний-дистрибьюторов.

В связи с этим нововведением аптеки ожидают повышение стоимости препаратов минимум на 15%. Также не исключена ситуация, когда некоторые наименования просто исчезнут с рынка. Для производителей лекарств из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) увеличение расходов, обусловленных нанесением кода на упаковку, может стать веским доводов отказаться от дальнейшего производства. Особенно, если стоимость за единицу продукции не превышала 50 рублей. А некоторые фармпроизводители могут просто не успеть наладить и отработать процесс маркирования упаковок.

Но не только рядовые покупатели ощутят на себе внедрение системы маркировки через увеличение ценника. С дополнительными расходами придется столкнуться и аптекам, так как им необходимо будет закупить сканеры и предусмотреть статью расходов на их обслуживание. Исключением станут муниципальные аптеки, в которых устанавливать считывающие устройства будут за счет государства.

Тотальный учет лекарственных средств в 2018 году позволит повысить качество обеспечения препаратами медицинских учреждений. К сожалению, в недавнем прошлом были выявлены случаи мошенничества, когда лекарства, предназначенные исключительно для больниц, оказывались в свободной продаже в аптеках.

В настоящее время все участники проекта настроены оптимистично, так как изменения в маркировке лекарств, продаваемых в аптеках в 2018 году, обеспечат не только контроль над фальсификатом. Основным достижением программы Track&Trace должна стать прозрачность всего фармацевтического рынка.

Видео: первые результаты эксперимента с маркировкой

2018god.net

Россиян лишат половины аптек

Из-за закона, разрешающего продовольственным магазинам продажу безрецептурных лекарств, половине аптек грозит уход с рынка. Об этом пишет газета «Коммерсантъ».

По словам гендиректора сети «Ригла» Александра Филиппова, 743 торговых точки компании находятся в непосредственной близости от продуктового ретейла и их судьба будет зависеть от того, какую долю в продажах они потеряют при принятии законопроекта. В первую очередь пострадают 250 объектов в малых городах, добавил он.

Материалы по теме

Деньги вперед

«В небольших городах у нас 143 аптеки, которые точно закроются, если закон будет принят», — уверен гендиректор сети «Неофарм» Евгений Нифантьев. Аптеки могут закрыться в первую очередь в небольших, экономически депрессивных городах, подтверждает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

Небольшие региональные фармацевтические ретейлеры вовсе могут уйти с рынка, добавил он.

Идея продажи безрецептурных лекарств в магазинах обсуждается в правительстве с 2014 года, отмечает издание. Соответствующий законопроект в 2017 году разработал Минпромторг. Реализация в магазинах лекарств, отпускаемых без рецепта, подтолкнет развитие конкуренции и приведет к снижению цен, полагают авторы проекта. Публичное обсуждение законопроекта завершилось в январе, против него проголосовало 99,5 процента экспертов.

Проблемы доступности лекарств населению нет, а способность магазинов обеспечить надлежащие условия хранения и отпуска лекарств вызывает сомнение, считают в Минздраве. Продажа медикаментов в магазинах будет способствовать снижению цен на отдельные препараты, уверены в Федеральной антимонопольной службе.

«Известия» 16 января сообщили , что цены на жизненно важные лекарства в России в 2017 году снизились на рекордные 1,8 процента.

m.lenta.ru

Смотрите еще:

  • Налоги россии 2012 История вопроса В СССР транспортный налог взимался с начала 1920-х годов. В перечень облагаемого налогом транспорта тогда входили самодвижущиеся экипажи, лошади, велосипеды и пр. Размер налога с самодвижущихся экипажей в начале […]
  • Законы об алкоголизме Закон против пьянства Подавляющее большинство советских людей. требуют принять действенные меры по искоренению пьянства. Постановление ЦК КПСС «О мерах по преодолению пьянства и алкоголизма» (1985 год) Действующее в нашей стране […]
  • Транспортный налог 2018 псковская область Транспортный налог 2018 псковская область ЗАКОН ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ О налоговых льготах на 2018 год Принят областным Собранием депутатов 21 декабря 2017 года 1. Установить льготы по следующим налогам для отдельных категорий […]
  • 555 л с налог Сообщества › DRIVE2 Москва › Блог › Снижен транспортный налог вдвое для машин до 150 л.с. Депутаты Госдумы на заседании во вторник приняли поправки в статьи 342 и 361 второй части Налогового кодекса РФ, предполагающие индексацию […]
  • Шашлык на природе правила Правила для тех, кто любит готовить шашлык на природе ужесточились Бесплатный телефон Юриста Москва +7 (499) 938-43-81 юрист СПБ +7 (812) 425-14-29 После нескольких сезонов сильных лесных пожаров по всей России правила для тех, кто […]
  • Транспортный налог воронежская обл Что нужно знать воронежцам об уплате транспортного налога Уже через неделю жители Воронежской области получат первые в этом году налоговые уведомления, в том числе и по уплате транспортного налога. Кстати, это один из важнейших […]
  • Адвокат кушнир сергей Адвокат кушнир сергей Президенту Российской Федерации Медведеву Дмитрию Анатольевичу Багаевой Альбины Антоновны, проживающей по адресу: 362020, РСО-Алания,г. Владикавказ, ул. Ардонская, 194, кв.50; тел.: 98-43-19, […]
  • Сколько зарабатывает адвокат в москве Сколько зарабатывает адвокат в России — интервью Уровень дохода адвоката в России напрямую зависит от его профессионализма и опыта. Средняя зарплата адвокатов составляет около 40-50 тыс. рублей в месяц, но значительно отличается от […]